包括內(nèi)瓣膜與外支架，內(nèi)瓣膜包括沿徑向由內(nèi)到外依次連接的瓣膜瓣葉、瓣膜裙邊與內(nèi)支架，內(nèi)支架具有圓柱形網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，內(nèi)支架的外壁沿周向設(shè)置有若干第一連接桿；外支架包括沿軸向依次連接的法蘭段、主體段與夾持錨定段，法蘭段向遠(yuǎn)離主體段軸線的方向彎折，并延伸至右心房內(nèi)，主體段置于原生三尖瓣內(nèi)，夾持錨定段外側(cè)設(shè)有若干個(gè)收攏彎鉤與錨定倒刺；主體段的內(nèi)壁沿周向設(shè)置有若干第二連接桿，將內(nèi)瓣膜從外支架的流入側(cè)向流出側(cè)的方向置入外支架內(nèi)，第一連接桿活動(dòng)連接第二連接桿。本發(fā)明不僅能夠防止發(fā)生瓣周漏，而且內(nèi)瓣膜不受外支架形變影響有效開口面積，瓣膜整體結(jié)構(gòu)較小，避免阻擋右室流出道。

輸送裝置采用經(jīng)頸內(nèi)靜脈或右心房入路途徑進(jìn)行設(shè)計(jì)，由手柄控制單元及輸送鞘管組成。輸送鞘管具有顯影特征，更加有利于醫(yī)生操作，手柄控制單元可實(shí)現(xiàn)介入瓣膜穩(wěn)定釋放及部分回收的功能。

研究目的：研制一種新型經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入瓣膜裝置并在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中驗(yàn)證其性能。方法 本團(tuán)隊(duì)研制的三尖瓣介入支架瓣膜由雙層自膨式鎳鈦合金支架、生物組織牛心包瓣葉、聚四氟乙烯（PTFE）編織物裙邊組成。輸送裝置采用經(jīng)右心房或頸內(nèi)靜脈介入方式，由手柄控制單元及輸送鞘管組成。輸送鞘管具有X 線下顯影特征，手柄控制單元可實(shí)現(xiàn)介入瓣膜穩(wěn)定釋放及部分回收的功能。此外，本研究在離體實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)行動(dòng)物存活實(shí)驗(yàn)。以大白豬為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，采用正中開胸建立體外循環(huán)，切開右心房，在心臟跳動(dòng)下直視釋放介入瓣膜。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)1 個(gè)月后，對(duì)介入三尖瓣裝置的可操作性和穩(wěn)固性進(jìn)行評(píng)估。

研究結(jié)果：通過活體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，成功釋放介入瓣膜，錨定位置及固定效果滿意。術(shù)后經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖提示介入瓣膜開閉良好，三尖瓣流速0.6 m/s，未見明顯三尖瓣反流。術(shù)后飼養(yǎng)1 個(gè)月后，解剖發(fā)現(xiàn)該介入瓣膜無變形、無移位、瓣葉對(duì)合良好，介入瓣膜內(nèi)外層間的凹槽內(nèi)有少量血栓附著。

研究結(jié)論：初步的動(dòng)物存活實(shí)驗(yàn)證明該裝置可穩(wěn)定、牢固地貼合三尖瓣環(huán)，錨定效果好，能夠有效減少瓣周漏。