近年來,隨著人工心臟瓣膜技術的發(fā)展,心臟瓣膜疾病的治療已經(jīng)從傳統(tǒng)外科手術、微創(chuàng)傷外科手術進入到經(jīng)導管介入治療時代,這無疑給那些無法進行外科開胸手術的患者帶來了最后“一線生機”。
“相比于外科主動脈瓣置換手術,經(jīng)導管主動脈瓣植入術(TAVI)是一種微創(chuàng)傷手術,手術時間通常僅為一到兩小時,手術風險較小、創(chuàng)傷小,患者住院時間短,術后恢復快?!?中國科學院院士葛均波此前接受采訪時表示。
相關研究表明,對于不能耐受外科手術的嚴重主動脈瓣狹窄患者,TAVI與藥物治療相比可顯著降低病死率,并顯著提高患者的生活質量。即使是因高齡、體質弱、病變重或合并其它疾病而禁忌外科手術的老年患者,也可進行TAVI手術。
自2002年全球開展的首例TAVI手術以來,心臟瓣膜疾病的介入治療取得了飛躍式進展,目前全球已有60萬例患者受益于TAVI手術。2020年,全球TAVI完成例數(shù)在15萬例左右。
我國心臟瓣膜疾病的介入治療起步較晚,但發(fā)展速度非常迅猛。2020年,盡管受到新冠疫情的影響,我國全年的TAVI手術量仍達到了3500例。目前,全國累計已有超過6000例TAVI手術成功開展。業(yè)內專家估計,隨著人口老齡化的不斷加劇和適應證的拓展,TAVI產(chǎn)品在中國有巨大的臨床需求。
2019年7月,由微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱心通醫(yī)療)自主研發(fā)的第一代經(jīng)導管主動脈瓣膜產(chǎn)品獲批。該產(chǎn)品是國內首款使用牛心包作為瓣葉材料的產(chǎn)品,擁有中國首創(chuàng)的雙層裙邊設計和全球唯一商業(yè)化的電動輸送系統(tǒng)。其支架流出道采用大網(wǎng)孔設計,為患者后續(xù)可能發(fā)生的冠狀動脈的介入治療預留了空間。該產(chǎn)品比中國市場上此前已有的產(chǎn)品優(yōu)惠30%以上,顯著降低了TAVI手術的整體費用,惠及更多患者。并且,該產(chǎn)品已分別于2020年7月及2020年11月在阿根廷及泰國獲得上市注冊證。
據(jù)了解,除TAVI產(chǎn)品之外,心通醫(yī)療還擁有五款經(jīng)導管二尖瓣(TMV)在研產(chǎn)品,通過自主研發(fā)及與全球合作伙伴的合作,戰(zhàn)略性地針對所有主流可行的二尖瓣返流經(jīng)導管瓣膜療法(TMVT)提供解決方案,使心通醫(yī)療能夠滲透規(guī)模龐大的二尖瓣返流市場。
特別值得一提的是,2月4日,心通醫(yī)療在香港聯(lián)交所主板成功上市,這將更加激發(fā)了其在產(chǎn)品研發(fā)的熱情。“未來,心通醫(yī)療將進一步加速研發(fā)進程、深化市場滲透、著力降本增效,提高企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力,邁入高速發(fā)展新征程?!毙耐ㄡt(yī)療執(zhí)行董事兼總裁陳國明表示。
“我們將通過自主創(chuàng)新與收購并購不斷優(yōu)化并完善產(chǎn)品線,致力于成為全球領先的心臟瓣膜疾病治療解決方案提供者,服務于患者和醫(yī)生的同時,也以更好的業(yè)績來回饋廣大投資者?!毙耐ㄡt(yī)療非執(zhí)行董事兼本公司董事會主席羅七一說。
版權聲明:凡本網(wǎng)注明“來源:中國科學報、科學網(wǎng)、科學新聞雜志”的所有作品,網(wǎng)站轉載,請在正文上方注明來源和作者,且不得對內容作實質性改動;微信公眾號、頭條號等新媒體平臺,轉載請聯(lián)系授權